효능 및 효과

개의 알러지성 피부염을 동반한 소양성 피부염의 치료

개의 아토피성 피부염의 임상적 증상의 치료

용법 및 용량

최초 투여 역가: 체중 kg 당 oclacitinib 0.4-0.6 mg, 14일까지 1일 2회 경구 투여

유지 용량: 동일한 용량으로 1일 1회 경구 투어

개의 체중(kg) 투약 정제의 개수 (1회 투여시)

포장단위

1정당 유효성분(오클라시티니브) 3.6mg x 100정/ 병

1정당 유효성분(오클라시티니브) 5.4mg x 100정/ 병

1정당 유효성분(오클라시티니브) 16mg x 100정/ 병

저장방법 및 유효기간

저장방법: 실온 (25℃이하)에 보관, 사용 후 남은 제품은 원 포장에 넣어 밀봉 보관

용기종류: 밀폐용기

유효기간: 제조일로부터 36개월, 정제를 분할 사용할 경우 분할 후-3일

주의사항

가. 다음 환축에는 신중히 투여할 것

부신피질기능항진증이나 진행성 악성 종양과 같은 면역 억제를 보이는 개체에서는 사용하지 마십시오.

나. 부작용

증상

소양성 피부염 연구에서 투약 7일까지

관찰된 이상반응

나. 부작용

투약 16일 이후 농피증, 비특이적 피부 혹, 이염, 조직구종, 방광염, 효모 피부감염, 제위위염, 지방종, 림프절병, 오심, 식욕 증가 및 공격성과 같은 비정상적 임상 증상이 1% 이상에서 발견되었습니다.

투약과 관련된 임상 병리학적 변화는 평균 혈중콜레스테롤 농도의 증가와 평균 백혈구수 감소로 나타났으나, 임상적으로 유의적인 수치는 아니였습니다.

실험실 연구에서 다수의 개체에에서 유두종이 발견되었습니다.

다. 일반적 주의사항

주성분이나 부형제에 과민 반응이 있는 개체에는 사용하지 마십시오.

면역 체계를 조절하여 감염에 대한 감수성을 증가시키고 종양성 상태를 악화시킬 수 있으므로, 본제를 투여한 개체에 대해서는 감염 및 종양 발현에 대한 모니터링이 요구됩니다.

알러지성 피부염 관련 소양성 피부염의 치료 목적으로 투약했을 때, 벼룩, 접촉성 피부염 및 식이 과민반응과 같은 기저 원인에 대한 조사와 치료가 필요합니다. 또한 알러지성 피부염 및 아토피성 피부염의 경우, 세균, 진균 및 기생충 감염과 같은 합병증성 요인에 대한 조사와 치료가 요구됩니다.

본제를 3배-5배 용량으로 과용량 투여했을 때, 국소적 탈모, 유두종, 피부염, 홍반, 찰과상, 지간낭종, 발 부종과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 과용량 투여시 해독제가 없으며,